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成都市第五人民医院国家药物临床试验机构成立于2017年2月,是成都市第五人民医院负责的药物临床试验专职管理研究机构。 药物临床试验机构主任:雷建国,机构副主任:张新强、杨永学,药物临床试验机构办公室主任:王霞。机构有独立的办公场所,设置有质量控制室、临床试验中心药房、临床试验资料室,配备长途直拨电话、打印机、联网计算机、传真机、复印机、扫描仪等办公设备。各专业科室均设有药物临床试验受试者接待室、专用的临床试验药品储存设施及专用临床试验档案柜。机构按《药物临床试验质量管理规范》建立管理制度和标准操作规程,构建质量保证体系、药物临床试验资料归档管理体系、临床试验药物仪器管理体系。在试验准备阶段、运行阶段及试验结束均设置质量控制保证体系。机构设有临床试验中心药房,由专职中心药品管理员按临床试验药物管理制度和相关SOP进行操作,由专人负责归档资料管理,制定归档资料目录和档案查阅制度。机构还建立了药物临床试验仪器设备管理制度及SOP,以确保临床试验工作的正常运行。 联系方式: 地址:成都市温江区万春东路56号 电话:028-82723080/028-82783867 邮箱:CDWY_GCP@163.com
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